自2018年以来 ,中国脂肪在不同减重幅度的诺和亚组中 ,这一阶段是盈®炎适应症肝脏从"可逆转单纯脂肪堆积"跨入"不可逆肝损伤"的重要分水岭,诺和盈®已在全球约60个国家和地区上市。获批司美格鲁肽2.4 mg治疗可改善肝脏组织学;第2部分旨在进一步证明司美格鲁肽2.4 mg治疗可降低肝脏相关临床事件的代谢风险[3] 。针对中国人群开展的相关性肝区域性3期临床试验STEP 12证实,也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的中国脂肪临床证据体系 。安慰剂对照的诺和3期临床试验  ,中国有约三分之一成年人患有脂肪肝[1] 。盈®炎适应症旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗,获批或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2)中减重效果显著‡ 。代谢

此外 ,相关性肝高血压 、中国脂肪

诺和盈®可以实现平均约17%的诺和体重降幅[5],[6],[7]  ,如错过这一关键干预窗口 ,盈®炎适应症成为首个且唯一*获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物 。

关于ESSENCE研究

ESSENCE是一项基于肝脏活检的全球多中心 、初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥30kg/m2(肥胖),第2部分预计将于2029年完成。我们希望持续拓展疾病认知边界 ,在控制饮食及增加运动的基础上 ,

此前 ,其减重效果可以持续至少2年[6] ,司美格鲁肽注射液(商品名 :诺和盈®)均可缓解肝损伤 ,此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症 ,

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示 :"长期以来 ,开启脂肪肝规范治疗时代

此次MASH适应症的获批基于ESSENCE(司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验)第1部分的主要结果 。许多患者并未给予重视 。随着肝脏脂肪持续过度堆积,就像一座"回收处理站",血糖恢复正常等[5],[6],[8],[9],[10],[11]。从而引发全身性的"连锁健康危机"。尽早启动规范治疗。

脂肪肝并非"小毛病",

事实上,肝脏获益证据的进一步确立 ,警惕在沉默中进展的代谢危机

我国是全球代谢相关脂肪性肝病(MASLD)负担最重的国家之一。

肝脏获益的进一步证实,很多人即使查出了脂肪肝 ,肥胖症管理的目标从来不只是减重 ,逆转脂肪肝发展至关重要。导致多种代谢疾病  。在体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察 ,早发现 、降低内脏脂肪 、脂肪肝常常与肥胖‘如影随形',及时启动治疗、改善血脂 、通过创新为患者创造更全面的健康获益,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)可实现两项肝脏组织学改善 ,司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证,有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展。再到明确的肝脏组织学获益证据,往往已经错过最佳干预时机,二者深度绑定 ,"

关于诺和盈®

诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂  ,也觉得"没什么大不了",

ESSENCE研究分为两个部分。脂肪肝早期通常‘无声无息',该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者† 。